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質(zhì)保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。
生物安全柜作為保障實驗室人員、樣本與環(huán)境安全的核心屏障，其質(zhì)量控制水平直接關(guān)系到科研工作的生物防護能力和運行效率。賽默飛生物安全柜1088S在設計、制造、交付、使用全周期中，始終遵循嚴苛的質(zhì)量管理體系，確保每一臺設備都能長期、穩(wěn)定、安全運行。
本篇將系統(tǒng)介紹賽默飛1088S在質(zhì)量控制方面的實施路徑、核心指標、管理機制及用戶配合流程。
賽默飛1088S是一款二級A2型生物安全柜，具備70%空氣內(nèi)循環(huán)、30%空氣高效過濾排放的結(jié)構(gòu)，廣泛應用于醫(yī)院、制藥、生物科研等需要微生物操作的環(huán)境。其質(zhì)量控制基于以下三項產(chǎn)品核心：
結(jié)構(gòu)安全性：柜體密閉性、負壓設計、防泄漏材料；
氣流穩(wěn)定性：HEPA過濾、層流控制、壓差監(jiān)測；
系統(tǒng)智能化：風量調(diào)節(jié)、報警系統(tǒng)、界面監(jiān)測與數(shù)據(jù)記錄。
上述核心性能構(gòu)成了質(zhì)量控制的評估基礎，也是其長期運行可靠的根本保障。
產(chǎn)品從建模設計開始，便通過CAD仿真與氣流模擬進行多輪結(jié)構(gòu)優(yōu)化。風速模擬、顆粒軌跡、前窗擾流分析等參數(shù)需符合ISO 14644和EN 12469標準。
不銹鋼板材：采用304或316L醫(yī)用級材料，提供材質(zhì)成分報告；
HEPA濾網(wǎng)：使用DOP測試合格濾芯，效率不低于99.99%@0.3μm；
電子元件：通過CE認證及RoHS指令；
紫外燈與風機：滿足連續(xù)工作5000小時以上壽命要求。
每批來料均進行來料檢驗（IQC），檢驗記錄留存可追溯。
制造流程采用模塊化裝配和防錯工藝，主要包括：
金屬加工 → 表面處理 → 電氣布線 → 內(nèi)部裝配 → 密封檢測 → 性能檢測；
每道工序配置質(zhì)檢點；
作業(yè)員須持證上崗，并通過關(guān)鍵崗位培訓與年度考核。
每臺設備出廠前必須通過出廠性能測試，主要檢測項目包括：
| 檢測項目 | 檢測標準 | 檢測方法 |
|---|---|---|
| 下降風速 | 0.33±0.025 m/s | 熱線風速儀 |
| 前窗吸入口風速 | ≥0.5 m/s | 風速測量儀 |
| 過濾器完整性 | ≥99.99% @ 0.3μm | DOP掃描 |
| 照度 | ≥1000 lux | 光照度計 |
| 噪聲水平 | ≤65 dB(A) | 聲級計 |
| 振動幅度 | ≤5μm | 振動測試儀 |
| 電氣安全性能 | 接地電阻/漏電流合規(guī) | 安規(guī)測試儀 |
| 整體氣密性 | ≤0.05%氣體泄漏率 | 密閉艙壓力測試 |
所有測試數(shù)據(jù)形成檢測報告并歸檔，出廠設備貼有合格標簽和序列號編碼。
廠家或授權(quán)服務商提供專業(yè)上門安裝服務，包含以下內(nèi)容：
檢查安裝環(huán)境是否符合要求（電源、空間、空氣流向）；
設備水平調(diào)整、接地確認；
確認設備無運輸損壞，密封完好；
啟動測試、風速測量、報警功能驗證。
由用戶質(zhì)控人員參與，與廠家工程師共同完成：
檢查所有控制功能是否有效；
試運行檢測風速、噪音、燈光、UV等核心參數(shù)；
設備運行狀態(tài)記錄30分鐘，檢測穩(wěn)定性；
確認控制面板報警響應及時。
驗收合格后，出具安裝與運行確認記錄表，用戶和廠家雙方簽字存檔。
風速每月檢測一次；
差壓傳感器實時監(jiān)控過濾器阻力；
出現(xiàn)異常風速自動報警并聯(lián)動安全模式。
粗效濾網(wǎng)每季度清洗或更換；
HEPA過濾器建議每12~18個月更換一次；
更換過程需記錄并提交HEPA完整性測試報告。
所有操作人員應通過操作培訓；
操作區(qū)不得堆放雜物，保持層流順暢；
禁止在柜內(nèi)使用明火、電熱板等高熱源設備。
每日操作前后使用酒精或過氧化氫擦拭；
每周進行紫外線照射消毒，時長30分鐘；
每季度執(zhí)行一次整機深度滅菌處理。
賽默飛1088S設計了完善的風險識別與響應策略：
風速異常報警；
前窗開啟高度報警；
過濾器壓差超限報警；
紫外燈壽命報警；
電路故障報警。
杭州實了個驗生物科技有限公司
