質(zhì)保3年只換不修,廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司
以下參數(shù)圍繞“人員—樣品—環(huán)境”三重防護(hù)與長(zhǎng)期運(yùn)行穩(wěn)定性展開(kāi),給出典型設(shè)定值與可選配置范圍,用于設(shè)計(jì)選型、招采比對(duì)與驗(yàn)收確認(rèn)(以實(shí)際銘牌與隨機(jī)校準(zhǔn)單為準(zhǔn))。
整機(jī)類(lèi)型:Class II(典型A2氣流組織),支持內(nèi)循環(huán)或接外排系統(tǒng)。
外殼材質(zhì):高強(qiáng)度冷軋鋼板/不銹鋼復(fù)合結(jié)構(gòu),耐化學(xué)涂層;內(nèi)腔接觸面采用304不銹鋼一體成型或等效方案,圓角過(guò)渡,便于清潔消毒。
觀察窗:耐沖擊透明材料,前窗可定位開(kāi)度;配多點(diǎn)受力窗框與柔性密封。
工作面:可拆卸承液盤(pán)與穿孔回風(fēng)柵,防濺邊設(shè)計(jì),單盤(pán)承重典型≥15–20 kg。
檢修可達(dá)性:頂部/前部濾器倉(cāng)與風(fēng)機(jī)倉(cāng)留有快速維護(hù)通道,關(guān)鍵緊固件具防松結(jié)構(gòu)。
名義尺寸:外形與工作區(qū)提供多規(guī)格段,典型工作區(qū)寬度≥900/1200/1500 mm 級(jí)別;頂面凈空建議≥300–600 mm 以便更換HEPA。
圍壓策略:負(fù)壓主腔+局部負(fù)壓風(fēng)道,異常情況下氣流指向工作腔內(nèi)側(cè),降低外逸風(fēng)險(xiǎn)。
前沿進(jìn)風(fēng):典型設(shè)定值 0.45 m/s(可調(diào)范圍約0.40–0.55 m/s),保持穩(wěn)定攔截氣幕。
下送風(fēng)(下降流):典型 0.33–0.36 m/s,工作區(qū)截面均勻性?xún)?yōu)化,減少湍流死角。
回風(fēng)比例:循環(huán)風(fēng)/外排風(fēng)約70/30(A2特征,外排型由現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)阻微調(diào)),確保樣品保護(hù)與人員防護(hù)平衡。
均流結(jié)構(gòu):頂部均流板+多區(qū)導(dǎo)流片,改善速度分布,降低邊界層回卷。
動(dòng)態(tài)響應(yīng):閉環(huán)控制與差壓補(bǔ)償,濾器阻力上升時(shí)自動(dòng)修正風(fēng)量,維持目標(biāo)流速帶寬。
主過(guò)濾器:高效HEPA H14,典型效率≥99.995%(MPPS);可選更高等級(jí)ULPA U15(≥99.9995%)。
排風(fēng)端過(guò)濾:獨(dú)立排風(fēng)HEPA組件,防止外排路徑旁路;與主過(guò)濾器分區(qū)維護(hù)。
密封方式:壓框/刀口+彈性密封條雙重保險(xiǎn),防止旁路泄漏;濾器邊框設(shè)均壓槽。
就地檢漏:支持氣溶膠掃描法對(duì)濾材與邊框?qū)嵤┟婷芊鈾z查;配專(zhuān)用掃描口與取樣點(diǎn)。
工作區(qū)空氣潔凈度:在穩(wěn)態(tài)運(yùn)行與規(guī)范操作前提下,達(dá)到等同ISO Class 5 工作條件要求的潔凈背景。
傳感器體系:前沿流速監(jiān)測(cè)、濾器前后差壓監(jiān)測(cè)、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速/電流監(jiān)測(cè)、窗高位置監(jiān)測(cè)。
顯示界面:前面板數(shù)字/圖形化顯示,實(shí)時(shí)給出前沿流速、差壓、報(bào)警信息與維護(hù)提示。
報(bào)警項(xiàng)目:風(fēng)量不足、前窗開(kāi)度異常、傳感器故障、外排異常(若聯(lián)動(dòng))、紫外燈計(jì)時(shí)到限等;聲光提示+必要的安全聯(lián)鎖(如降窗/降速保護(hù))。
數(shù)據(jù)與追溯:支持運(yùn)行狀態(tài)日志記錄,部分機(jī)型可選USB/RS485/網(wǎng)口導(dǎo)出維護(hù)數(shù)據(jù),便于年度復(fù)核與審計(jì)。
電源規(guī)格:AC 220 V,50 Hz(或同級(jí)制式);獨(dú)立回路供電,帶漏保與浪涌保護(hù)。
整機(jī)功率:運(yùn)行典型 600–1200 W(含照明與風(fēng)機(jī),隨規(guī)格段變化);待機(jī)功率顯著降低。
照明:工作區(qū)面照度典型≥800 lx,光源壽命長(zhǎng)、顯色性高;避免前窗眩光。
紫外消毒(選配):定時(shí)與累計(jì)時(shí)長(zhǎng)管理,支持開(kāi)窗/風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖防誤用。
EMC與電氣安全:控制系統(tǒng)抗干擾設(shè)計(jì),保護(hù)接地與等電位端子齊備。
噪聲:在額定風(fēng)量與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試位點(diǎn),典型≤60–65 dB(A);優(yōu)化風(fēng)道與消聲材料減小高頻嘯叫。
振動(dòng):工作臺(tái)面振動(dòng)位移小,滿(mǎn)足顯微操控等精細(xì)操作需求;結(jié)構(gòu)加固提升長(zhǎng)期穩(wěn)定。
溫升:腔體溫升受控,避免對(duì)溫敏樣品造成額外熱負(fù)荷;風(fēng)機(jī)熱源與LED光源分區(qū)隔離。
機(jī)殼氣密:箱體焊縫與拼縫多重打膠,停機(jī)靜態(tài)滲漏率滿(mǎn)足嚴(yán)苛外殼試驗(yàn)判據(jù);檢修門(mén)采用周向密封與多點(diǎn)鎖扣。
風(fēng)道密封:送回風(fēng)通道分區(qū)密封,法蘭墊片耐老化、耐壓差;關(guān)鍵接口設(shè)泄漏點(diǎn)位快速巡檢口。
前窗密封:關(guān)閉狀態(tài)具高效密封與保壓能力,便于就地過(guò)氧化氫空間消毒等程序?qū)嵤?/p>
使用環(huán)境:室溫建議20–26℃、相對(duì)濕度40–60%;海拔中等地區(qū)仍可穩(wěn)定維持設(shè)定風(fēng)量(高海拔需校準(zhǔn))。
外排接口(若選):圓/方法蘭接口,配軟接與止回閥;建議預(yù)留靜壓余量以抵消樓宇系統(tǒng)波動(dòng)。
檢修凈空:頂面≥300–600 mm,左右/后背≥300–500 mm;滿(mǎn)足濾器更換與風(fēng)機(jī)抽出路徑。
電氣接口:內(nèi)置儀器級(jí)插座若干,獨(dú)立開(kāi)關(guān)與過(guò)流保護(hù);外部維護(hù)電源接口便于檢測(cè)儀表供電。
風(fēng)機(jī)系統(tǒng):長(zhǎng)壽命無(wú)刷直流或等效高效風(fēng)機(jī),具軟啟動(dòng)與過(guò)載保護(hù);轉(zhuǎn)速—風(fēng)量曲線提供充足余量以覆蓋濾阻增長(zhǎng)全周期。
控制系統(tǒng):關(guān)鍵器件通過(guò)壽命與高低溫老化測(cè)試;異常斷電恢復(fù)具安全模式與參數(shù)保持。
設(shè)計(jì)壽命:整機(jī)設(shè)計(jì)壽命典型≥10年(規(guī)范使用與維護(hù)前提下);濾器與密封件按檢定與壓差趨勢(shì)定期更換。
維??色@得性:耗材型號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化,常備件響應(yīng)快速;支持年度校準(zhǔn)與第三方性能復(fù)核。
前沿流速:按規(guī)定窗高,多點(diǎn)測(cè)定,均值與均勻性滿(mǎn)足設(shè)定帶寬;記錄最不利點(diǎn)。
下降流均勻性:網(wǎng)格法測(cè)定,偏差控制在工藝允許范圍內(nèi),防止渦流與回卷。
煙霧可視化:觀察氣幕連續(xù)性、人員操作擾動(dòng)下的回流與外逸情況。
濾器就地檢漏:對(duì)主/排風(fēng)HEPA實(shí)施掃描,邊框與濾材面并行;滲漏點(diǎn)閉環(huán)復(fù)裝復(fù)測(cè)。
噪聲、照度、振動(dòng):按標(biāo)準(zhǔn)位點(diǎn)測(cè)試,結(jié)果歸檔入首次啟用基線。
差壓/報(bào)警:閾值校準(zhǔn)與冗余驗(yàn)證,模擬故障觸發(fā)并記錄響應(yīng)。
啟停邏輯:先風(fēng)后作,停機(jī)前延時(shí)置換;界面提示倒計(jì)時(shí)與狀態(tài)鎖定。
窗高管理:機(jī)械或電子限位與刻度校準(zhǔn)一致,越限自動(dòng)報(bào)警并可觸發(fā)降窗策略。
節(jié)能策略:待機(jī)降速、照明自動(dòng)熄滅、傳感器休眠等多項(xiàng)節(jié)能模式。
數(shù)據(jù)合規(guī):運(yùn)行日志可存儲(chǔ)關(guān)鍵參數(shù)時(shí)間序列,便于審計(jì)與CAPA閉環(huán)。
表面耐藥性:內(nèi)腔材料兼容主流酒精/季銨鹽/過(guò)氧化物清潔劑,涂層耐腐蝕與耐擦拭。
紫外管理:紫外管功率、照射均勻性與計(jì)時(shí)上限可記錄;與前窗/風(fēng)機(jī)互鎖避免誤照。
空間消毒:支持就地過(guò)氧化氫蒸汽處理的密閉性要求(按工藝規(guī)程執(zhí)行并做好釋壓與中和)。
通訊與BMS:遠(yuǎn)傳差壓/風(fēng)量信號(hào)、開(kāi)關(guān)量告警對(duì)接、以太網(wǎng)/485協(xié)議適配。
附件:腳架、支撐輪、臂托、IV掛架、氣體/真空快接、內(nèi)置插座數(shù)量擴(kuò)展、備用濾器組件等。
外排包:屋頂風(fēng)機(jī)、變頻控制器、消聲器、止回閥、檢修口與靜壓取樣點(diǎn)成套供貨。
年度項(xiàng)目:前沿/下降流速、濾器檢漏、煙霧可視化、噪聲照度、報(bào)警點(diǎn)復(fù)核、差壓基線對(duì)比。
更換閾值:依據(jù)濾前后差壓趨勢(shì)與年度檢定結(jié)果確定更換;不以固定時(shí)長(zhǎng)代替實(shí)測(cè)。
記錄要素:濾器批號(hào)與安裝日期、壓差/流速原始數(shù)據(jù)、報(bào)警閾值、維護(hù)操作人簽名與時(shí)間戳。
適用場(chǎng)景:微生物培養(yǎng)、樣本分裝、核酸提取、細(xì)胞操作等對(duì)生物氣溶膠控制敏感的流程。
能力邊界:不等同化學(xué)通風(fēng)柜,禁止或嚴(yán)格限制大量揮發(fā)性有機(jī)溶劑與強(qiáng)腐蝕性氣體;確需使用時(shí)必須外排并進(jìn)行材料兼容與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
綜合說(shuō)明
賽默飛生物安全柜1038B在氣流組織、過(guò)濾密封、監(jiān)測(cè)報(bào)警與維護(hù)可達(dá)性方面形成系統(tǒng)化參數(shù)體系。通過(guò)“前沿流速+下降流均勻性+差壓補(bǔ)償”的閉環(huán)控制,配合H14級(jí)別的末端凈化與嚴(yán)格就地檢漏,能在規(guī)范安裝和操作條件下維持長(zhǎng)期穩(wěn)定的三重防護(hù)能力。將以上“典型設(shè)定值+選配范圍+驗(yàn)收指標(biāo)”納入項(xiàng)目技術(shù)協(xié)議與現(xiàn)場(chǎng)OQ/PQ流程,可顯著降低運(yùn)行偏差與維護(hù)不確定性,確保設(shè)備在全生命周期內(nèi)持續(xù)滿(mǎn)足樣品保護(hù)、人員防護(hù)與環(huán)境安全的綜合目標(biāo)。