質(zhì)保3年只換不修,廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司。
一、準(zhǔn)備與檢查(啟動(dòng)前的必做步驟)
在啟動(dòng)賽默飛生物安全柜1038B之前,必須完成一系列準(zhǔn)備工作以保障安全與性能。首先檢查電源是否穩(wěn)定、接地是否良好;確認(rèn)設(shè)備外觀無(wú)明顯損傷,門(mén)窗、密封條無(wú)異物或裂紋;確認(rèn)HEPA與預(yù)過(guò)濾器的安裝位置正確且未松動(dòng);檢查紫外燈管、照明燈及顯示面板功能是否完好。將工作臺(tái)面清理干凈,移除一切不必要的物品與易燃易爆材料,保證操作區(qū)域整潔。操作人員應(yīng)穿戴符合規(guī)范的個(gè)人防護(hù)裝備,包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡及必要時(shí)的口罩或呼吸防護(hù)裝置。完成上述檢查后,記錄檢查結(jié)果并在設(shè)備自檢界面上啟動(dòng)自檢程序,確認(rèn)風(fēng)速、負(fù)壓與報(bào)警系統(tǒng)參數(shù)在允許范圍內(nèi)再進(jìn)入下一步。
二、啟動(dòng)程序(標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)流程)
標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)流程應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員執(zhí)行。先打開(kāi)外部開(kāi)關(guān),隨后在控制面板上選擇啟動(dòng)鍵,等待設(shè)備完成初始自檢并穩(wěn)定風(fēng)速與負(fù)壓。觀察控制面板顯示,確認(rèn)工作區(qū)內(nèi)風(fēng)速達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值并維持穩(wěn)定,同時(shí)注意顯示的HEPA狀態(tài)與過(guò)濾器壽命提示。若設(shè)備帶有預(yù)熱或預(yù)流化功能,應(yīng)按照推薦時(shí)間運(yùn)行以建立穩(wěn)定空氣流動(dòng)。在啟動(dòng)后至少運(yùn)行五至十分鐘再開(kāi)始實(shí)驗(yàn)操作,以確保柜內(nèi)空氣達(dá)到潔凈等級(jí)并且氣流分布均勻。
三、進(jìn)入工作狀態(tài)的操作規(guī)范
在柜內(nèi)操作時(shí)應(yīng)遵循無(wú)交叉污染的原則:將常用試劑與器具按操作流程合理擺放,避免頻繁進(jìn)出柜體以減少氣流擾動(dòng);雙手在進(jìn)入工作區(qū)前再次消毒并在操作過(guò)程中盡量保持動(dòng)作平穩(wěn)緩慢,避免產(chǎn)生渦流;試劑瓶和器皿應(yīng)盡量沿工作區(qū)兩側(cè)放置,避免阻擋氣流出口與進(jìn)氣口。使用移液器等機(jī)械設(shè)備時(shí),保持其垂直操作并盡量靠近操作面以減少氣流擾動(dòng)。實(shí)操過(guò)程中若需將物品傳遞至柜外,應(yīng)通過(guò)專(zhuān)用傳遞口或采用合適的包裹方式,避免污染擴(kuò)散。
四、無(wú)菌操作與樣品處理要點(diǎn)
在進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、微生物操作或敏感樣品處理時(shí),先在柜內(nèi)噴灑適當(dāng)?shù)南緞┎⒂貌潦脛?dòng)作處理工作臺(tái)面,確保表面無(wú)可見(jiàn)污染;開(kāi)啟紫外消毒時(shí)機(jī)須選在無(wú)人員操作狀態(tài)下并嚴(yán)格控制時(shí)長(zhǎng)與頻率,紫外線殺菌雖有效但不可用于樣品滅活處理。樣品裝瓶、開(kāi)蓋及取放操作要在穩(wěn)流區(qū)完成,操作結(jié)束后一并封口或轉(zhuǎn)入可靠容器。廢棄物處理要分門(mén)別類(lèi),使用密閉容器并在柜外的生物危害垃圾點(diǎn)進(jìn)行最終處置,切勿在工作區(qū)長(zhǎng)期堆放廢棄物。
五、監(jiān)控與應(yīng)急處理
在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)持續(xù)監(jiān)控設(shè)備顯示的關(guān)鍵參數(shù),如風(fēng)速、負(fù)壓與過(guò)濾效率指示。若出現(xiàn)異常報(bào)警(如風(fēng)速下降、門(mén)未關(guān)閉警告、過(guò)濾器堵塞提示等),立即停止實(shí)驗(yàn)操作,撤出樣品并按應(yīng)急流程處理:關(guān)閉紫外燈,保持柜門(mén)關(guān)閉,待設(shè)備管理員或維保人員確認(rèn)后方可恢復(fù)使用。若不慎發(fā)生污染或溢灑,應(yīng)立即按照所在機(jī)構(gòu)的生物安全事故處理流程進(jìn)行處置,啟動(dòng)區(qū)域隔離、消毒與樣品回收程序,并報(bào)告管理人員。
六、關(guān)機(jī)與清潔流程
實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)按照規(guī)范順序關(guān)閉設(shè)備:首先移除并妥善處理所有樣品與廢物,使用推薦的消毒劑由里向外徹底擦拭工作臺(tái)面、后壁與所有觸碰表面;根據(jù)需要啟動(dòng)紫外消毒程序,但必須確保在無(wú)人狀態(tài)下執(zhí)行并且遵守時(shí)間限制;關(guān)閉風(fēng)機(jī)前應(yīng)讓設(shè)備在普通運(yùn)行狀態(tài)下再運(yùn)行數(shù)分鐘以排凈殘留氣流,然后在控制面板上執(zhí)行關(guān)機(jī)命令并切斷外部電源;最后記錄清潔、消毒與關(guān)機(jī)時(shí)間,便于溯源與管理。
七、日常維護(hù)與過(guò)濾器管理
賽默飛生物安全柜1038B要求定期維護(hù)以維持最佳性能。日常維護(hù)包括檢查密封條、觀察HEPA指示器、清潔外殼與控制面板、檢測(cè)紫外燈強(qiáng)度與更換損壞燈管等。預(yù)過(guò)濾器通常需按使用頻率定期更換或清洗,HEPA過(guò)濾器應(yīng)由具資質(zhì)的人員按規(guī)定周期或當(dāng)系統(tǒng)提示時(shí)更換。更換過(guò)濾器時(shí)必須在安全條件下操作,遵循密閉、降塵與消毒程序,使用合格的新濾芯并進(jìn)行密封性檢測(cè)與氣密校驗(yàn),確保更換后設(shè)備恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)工作參數(shù)。
八、定期校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證
設(shè)備的氣流、過(guò)濾效率與負(fù)壓等性能指標(biāo)需要定期校準(zhǔn)與驗(yàn)證。建議按照機(jī)構(gòu)要求或法規(guī)規(guī)定進(jìn)行年度或半年度的性能測(cè)試,包括潔凈度檢測(cè)、氣流分布測(cè)試、顆粒計(jì)數(shù)測(cè)試與HEPA完整性檢測(cè)。每次校準(zhǔn)后應(yīng)記錄測(cè)試報(bào)告并保存檔案,以備外部審核與內(nèi)部追蹤。在發(fā)生搬遷、重大維修或重要實(shí)驗(yàn)前,也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)核查以確認(rèn)設(shè)備性能。
九、安全培訓(xùn)與操作資質(zhì)管理
只有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)并取得操作資格的人員方可獨(dú)立使用生物安全柜。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備結(jié)構(gòu)與工作原理、日常操作規(guī)程、無(wú)菌技術(shù)、消毒與廢物處理、應(yīng)急事故處置以及過(guò)濾器更換與記錄管理等。培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合理論與實(shí)操,并定期復(fù)訓(xùn)以鞏固技能與更新規(guī)范。機(jī)構(gòu)需建立操作人員名單與資格證書(shū)管理制度,確保每次使用都有合格人員在場(chǎng)。
十、記錄與質(zhì)量管理要求
完整的操作記錄是保證安全與合規(guī)的重要手段。每次使用應(yīng)記錄使用人、使用時(shí)間、實(shí)驗(yàn)類(lèi)型、清潔與消毒記錄、設(shè)備自檢結(jié)果、異常事件與處理記錄、過(guò)濾器更換記錄以及年度校準(zhǔn)報(bào)告。通過(guò)建立電子或紙質(zhì)臺(tái)賬,可實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行的可追溯性與質(zhì)量控制,便于審計(jì)與事故調(diào)查。
十一、應(yīng)對(duì)特殊情況的操作注意事項(xiàng)
在執(zhí)行高風(fēng)險(xiǎn)或敏感實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)在常規(guī)流程基礎(chǔ)上增加防護(hù)與檢查項(xiàng)。例如進(jìn)行高傳染性病原操作時(shí),應(yīng)雙重包裝樣品、縮短開(kāi)蓋時(shí)間、采用單向操作與降低人員流動(dòng);遇到電力中斷或風(fēng)速突降的情況,應(yīng)立即停止操作并封存樣品,等待設(shè)備恢復(fù)穩(wěn)定后再處理;如設(shè)備出現(xiàn)無(wú)法自行排除的故障,應(yīng)立刻聯(lián)絡(luò)具備資質(zhì)的維修團(tuán)隊(duì)并暫停使用。
十二、持續(xù)改進(jìn)與制度落實(shí)
優(yōu)秀的操作流程需要結(jié)合實(shí)際不斷優(yōu)化。機(jī)構(gòu)應(yīng)定期評(píng)估操作流程的執(zhí)行效果,收集一線操作人員的反饋,修訂不適用或存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié),完善培訓(xùn)資料與應(yīng)急預(yù)案。建立定期巡檢與督查機(jī)制,確保操作規(guī)范被嚴(yán)格執(zhí)行,并通過(guò)內(nèi)部審核與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)推動(dòng)持續(xù)提升。
總結(jié):賽默飛生物安全柜1038B的操作流程涵蓋了啟動(dòng)前準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)、進(jìn)入工作狀態(tài)的規(guī)范操作、無(wú)菌與樣品處理、監(jiān)控與應(yīng)急、關(guān)機(jī)清潔、維護(hù)與校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)與記錄管理等多個(gè)方面。嚴(yán)格按流程執(zhí)行不僅是保障實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行的前提,更是維護(hù)人員安全與實(shí)驗(yàn)室合規(guī)的關(guān)鍵。通過(guò)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的操作與持續(xù)改進(jìn),能夠最大限度地發(fā)揮設(shè)備性能,確保每一次實(shí)驗(yàn)既高效又安全。
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