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質(zhì)保3年只換不修，廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司

一、前言

賽默飛高速冷凍離心機(jī) Legend Micro 17R 作為實(shí)驗(yàn)室高精度設(shè)備，其性能穩(wěn)定與結(jié)果準(zhǔn)確性取決于定期校準(zhǔn)與驗(yàn)證。
校準(zhǔn)（Calibration）是確保儀器輸出值與標(biāo)準(zhǔn)值保持一致的過(guò)程，是保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性與可追溯性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
離心機(jī)的轉(zhuǎn)速、溫度、時(shí)間及安全系統(tǒng)在長(zhǎng)期運(yùn)行中可能出現(xiàn)微小偏差，因此通過(guò)科學(xué)校準(zhǔn)可確保設(shè)備持續(xù)維持出廠性能水平。

本章節(jié)將詳細(xì)介紹 Legend Micro 17R 的校準(zhǔn)對(duì)象、方法步驟、工具要求、結(jié)果判定與校準(zhǔn)記錄規(guī)范，幫助實(shí)驗(yàn)室建立完整的離心機(jī)校準(zhǔn)管理體系。

二、儀器校準(zhǔn)的目的與意義

1. 確保準(zhǔn)確性 —— 通過(guò)校準(zhǔn)使儀器讀數(shù)與真實(shí)物理量保持一致；

2. 提高可重復(fù)性 —— 保證不同批次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性；

3. 延長(zhǎng)壽命 —— 校準(zhǔn)過(guò)程中可發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并及時(shí)維護(hù)；

4. 滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) —— 滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系（ISO/IEC 17025、GLP、GMP）對(duì)設(shè)備溯源的要求；

5. 防止偏差積累 —— 長(zhǎng)期使用后設(shè)備可能出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差，校準(zhǔn)可及時(shí)修正。

三、校準(zhǔn)的基本原則

1. 標(biāo)準(zhǔn)化原則：使用具備國(guó)家計(jì)量溯源證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)儀器；

2. 周期性原則：按照固定周期進(jìn)行校準(zhǔn)（通常每 6–12 個(gè)月）；

3. 獨(dú)立性原則：由獨(dú)立的質(zhì)量管理人員或第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)執(zhí)行；

4. 可追溯性原則：所有校準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；

5. 一致性原則：每次校準(zhǔn)采用相同方法與條件，保證對(duì)比有效。

四、校準(zhǔn)項(xiàng)目總覽

Legend Micro 17R 的主要校準(zhǔn)項(xiàng)目包括：

五、轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)目的

驗(yàn)證儀器顯示轉(zhuǎn)速（RPM）與實(shí)際轉(zhuǎn)速一致，確保離心力計(jì)算準(zhǔn)確。

2. 校準(zhǔn)工具

• 光電轉(zhuǎn)速計(jì)（精度 ±10 rpm）；

• 標(biāo)準(zhǔn)反光貼紙；

• 校準(zhǔn)報(bào)告表格。

3. 校準(zhǔn)方法

1. 清潔轉(zhuǎn)子表面并貼上反光條；

2. 設(shè)定目標(biāo)轉(zhuǎn)速：5,000、10,000、15,000 rpm；

3. 啟動(dòng)設(shè)備，待轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后讀取實(shí)際值；

4. 每個(gè)轉(zhuǎn)速點(diǎn)測(cè)量 3 次，取平均值；

5. 計(jì)算偏差率：

偏差率 (%) = |實(shí)際值 – 設(shè)定值| / 設(shè)定值 × 100

4. 判定標(biāo)準(zhǔn)

偏差 ≤ ±1% 視為合格。

5. 校準(zhǔn)結(jié)果示例

結(jié)論：設(shè)備轉(zhuǎn)速控制準(zhǔn)確，電機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定。

六、溫度校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)目的

確保冷凍系統(tǒng)控制溫度與顯示溫度一致，避免樣品因溫差而損壞。

2. 校準(zhǔn)工具

• 高精度數(shù)字溫度計(jì)（精度 ±0.1℃）；

• 多點(diǎn)熱電偶探頭（≥4 個(gè)）；

• 校準(zhǔn)軟件記錄系統(tǒng)。

3. 校準(zhǔn)步驟

1. 設(shè)備空載運(yùn)行，設(shè)定溫度為 4℃；

2. 放置熱電偶于腔體四角與中心；

3. 運(yùn)行 30 分鐘后記錄各點(diǎn)溫度；

4. 計(jì)算平均值與最大偏差。

4. 判定標(biāo)準(zhǔn)

• 平均溫度與設(shè)定溫度偏差 ≤ ±1℃；

• 各測(cè)點(diǎn)溫差 ≤ 1.5℃。

5. 校準(zhǔn)結(jié)果示例

結(jié)論：溫控系統(tǒng)精度高，均勻性良好，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

七、時(shí)間校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)目的

驗(yàn)證儀器計(jì)時(shí)功能的準(zhǔn)確性，確保離心時(shí)間精確。

2. 校準(zhǔn)工具

• 校準(zhǔn)用電子秒表（精度 ±0.01 s）。

3. 校準(zhǔn)步驟

1. 設(shè)定離心時(shí)間：1、5、10 分鐘；

2. 同步啟動(dòng)秒表與離心機(jī)；

3. 記錄實(shí)際運(yùn)行時(shí)間；

4. 計(jì)算偏差。

4. 判定標(biāo)準(zhǔn)

允許偏差 ≤ ±1 秒 / 分鐘。

5. 校準(zhǔn)結(jié)果示例

結(jié)論：時(shí)間控制模塊工作穩(wěn)定，誤差可忽略。

八、不平衡報(bào)警系統(tǒng)校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)目的

驗(yàn)證不平衡檢測(cè)系統(tǒng)靈敏度，確保安全保護(hù)功能正常。

2. 校準(zhǔn)工具

• 標(biāo)準(zhǔn)樣品管；

• 配重砝碼（0.01 g–0.2 g）；

3. 校準(zhǔn)步驟

1. 在轉(zhuǎn)子相鄰孔位放置配平樣品；

2. 逐步增加配重差：0.05 g、0.1 g、0.15 g；

3. 啟動(dòng)設(shè)備，記錄觸發(fā)報(bào)警的最小不平衡值；

4. 檢查是否自動(dòng)停機(jī)。

4. 判定標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)樣品重量差 ≥ 0.1 g 時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)報(bào)警停機(jī)。

5. 結(jié)果示例

結(jié)論：不平衡檢測(cè)靈敏可靠，保護(hù)系統(tǒng)反應(yīng)迅速。

九、蓋鎖系統(tǒng)校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)目的

確保離心蓋鎖閉檢測(cè)信號(hào)與實(shí)際機(jī)械狀態(tài)一致。

2. 校準(zhǔn)方法

1. 開(kāi)蓋狀態(tài)下按 START 鍵，應(yīng)顯示 “Lid Error”；

2. 合蓋后運(yùn)行，應(yīng)自動(dòng)鎖定顯示 “Lid Locked”；

3. 運(yùn)行中嘗試開(kāi)蓋，設(shè)備應(yīng)保持鎖定；

4. 停機(jī)后轉(zhuǎn)速降至 0 rpm 時(shí)自動(dòng)解鎖。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)

所有狀態(tài)切換應(yīng)在 1 秒內(nèi)響應(yīng)，無(wú)延遲或誤報(bào)。

結(jié)果：系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間 0.5 s，符合安全規(guī)范。

十、電壓與功率校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)目的

檢測(cè)電源輸入穩(wěn)定性與功率消耗合理性，防止電氣波動(dòng)影響性能。

2. 校準(zhǔn)工具

• 數(shù)字萬(wàn)用表（精度 ±0.5%）；

• 功率分析儀。

3. 校準(zhǔn)步驟

1. 記錄設(shè)備靜止電壓與運(yùn)行電壓；

2. 測(cè)量滿載時(shí)功率；

3. 檢查電壓波動(dòng)與功率因數(shù)。

4. 標(biāo)準(zhǔn)

• 電壓波動(dòng)范圍 ±10%；

• 功率因數(shù) ≥ 0.95。

實(shí)測(cè)結(jié)果：電壓穩(wěn)定在 221 ±2V，功率因數(shù) 0.97，滿足要求。

十一、校準(zhǔn)周期與管理要求

所有校準(zhǔn)活動(dòng)必須填寫(xiě)校準(zhǔn)記錄表，并由質(zhì)控部門(mén)審核歸檔。

十二、校準(zhǔn)誤差的處理與調(diào)整

1. 轉(zhuǎn)速誤差處理

若偏差超過(guò) ±1%，應(yīng)執(zhí)行以下步驟：

• 檢查轉(zhuǎn)子是否磨損；

• 校驗(yàn)光電傳感器位置；

• 通過(guò)工程菜單調(diào)整電機(jī)參數(shù)。

2. 溫度誤差處理

• 檢查熱電偶連接；

• 校正 PID 參數(shù)；

• 重新加載溫控校準(zhǔn)曲線。

3. 時(shí)間誤差處理

• 校對(duì)主板時(shí)鐘；

• 若誤差持續(xù)，應(yīng)更換時(shí)基電容。

4. 報(bào)警系統(tǒng)異常

• 檢查平衡傳感器接口；

• 清理底座異物，防止虛警。

十三、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告

1. 數(shù)據(jù)記錄格式

2. 報(bào)告要求

• 報(bào)告應(yīng)包括：設(shè)備編號(hào)、型號(hào)、校準(zhǔn)日期、結(jié)果、偏差說(shuō)明；

• 報(bào)告由質(zhì)控負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；

• 所有報(bào)告保存至少 3 年。

十四、校準(zhǔn)驗(yàn)證的再確認(rèn)

校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行一次短期驗(yàn)證運(yùn)行，確保調(diào)整后的設(shè)備參數(shù)穩(wěn)定。
驗(yàn)證方法：

1. 連續(xù)運(yùn)行 10 次，每次 10,000 rpm，4℃；

2. 檢查轉(zhuǎn)速波動(dòng)、溫控波動(dòng)；

3. 若穩(wěn)定性良好，則正式投入使用。

十五、常見(jiàn)問(wèn)題與解決措施

十六、校準(zhǔn)后的維護(hù)與監(jiān)控

1. 校準(zhǔn)標(biāo)簽管理
   ?每次校準(zhǔn)后在設(shè)備上貼附校準(zhǔn)標(biāo)簽，注明“校準(zhǔn)日期”、“下次校準(zhǔn)日期”。

2. 定期自檢
   ?操作者應(yīng)每月執(zhí)行一次快速檢查，記錄運(yùn)行平穩(wěn)性。

3. 數(shù)據(jù)跟蹤
   ?使用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（LIMS）追蹤校準(zhǔn)數(shù)據(jù)趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)漂移及時(shí)預(yù)警。

4. 保養(yǎng)配合
   ?校準(zhǔn)后同步執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)（潤(rùn)滑、清潔、冷凝器除塵）。

十七、合規(guī)與質(zhì)量體系要求

根據(jù) ISO/IEC 17025 與 CNAS-CL01 指導(dǎo)文件，離心機(jī)屬于計(jì)量要求儀器。
因此校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)：

• 使用溯源標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備；

• 建立校準(zhǔn) SOP 文件；

• 執(zhí)行雙人復(fù)核制度；

• 保留原始數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)證書(shū)。

在醫(yī)療或制藥實(shí)驗(yàn)室中，GMP 體系要求校準(zhǔn)數(shù)據(jù)納入年度質(zhì)量回顧，作為設(shè)備再驗(yàn)證依據(jù)。