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質(zhì)保3年只換不修，廠家長(zhǎng)沙實(shí)了個(gè)驗(yàn)儀器制造有限公司

一、日志記錄的重要性

1. 離心機(jī)作為高轉(zhuǎn)速、高離心力設(shè)備，其運(yùn)行狀態(tài)、負(fù)載情況、冷卻溫度、轉(zhuǎn)子型號(hào)與使用頻次，對(duì)樣本分離質(zhì)量、安全防控、設(shè)備壽命均有重要影響。

2. 通過(guò)建立系統(tǒng)化的運(yùn)行日志，可實(shí)現(xiàn)：

• 跟蹤每次離心運(yùn)行的參數(shù)（轉(zhuǎn)速／RCF、時(shí)間、溫度、轉(zhuǎn)子類(lèi)型、樣本量）

• 記錄設(shè)備狀態(tài)（如冷卻到位、運(yùn)行過(guò)程中振動(dòng)、異常警報(bào)、故障中斷）

• 記錄維護(hù)與清潔情況（如轉(zhuǎn)子檢查、更換、潤(rùn)滑、密封圈、更換電源插頭、軟件固件更新等）

• 提供事故或異?；厮菀罁?jù)（如樣本沉淀失敗、振動(dòng)過(guò)大、溫控失效）

• 支持合規(guī)管理和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求（例如醫(yī)療檢測(cè)、臨床實(shí)驗(yàn)室通常要求離心設(shè)備日志簿記錄“轉(zhuǎn)子運(yùn)行時(shí)間、轉(zhuǎn)數(shù)、缺陷”）。

3. 對(duì)于“冷凍＋高轉(zhuǎn)速”型號(hào)（如 Legend Micro 21R），溫度、加速／減速情況、冷卻時(shí)間及蓋鎖狀態(tài)尤為關(guān)鍵，因?yàn)闇囟瓤刂坪桶踩?lián)鎖直接影響樣本完整性及氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)。

二、設(shè)備運(yùn)行日志建議格式

下面說(shuō)明一個(gè)推薦的日志格式字段，結(jié)合 Legend Micro 21R 的技術(shù)特點(diǎn)與實(shí)際使用需求。

日志字段說(shuō)明

• 日期時(shí)間：運(yùn)行開(kāi)始日期與時(shí)間，便于排序與回溯。

• 操作人員：實(shí)驗(yàn)員姓名或工號(hào)，便于責(zé)任追蹤。

• 轉(zhuǎn)子型號(hào)／編號(hào)：轉(zhuǎn)頭規(guī)格（例如 24×1.5/2 mL 或雙排 18×2/0.5 mL）及其編號(hào)。該型號(hào)支持多種轉(zhuǎn)子。

• 樣本配置：簡(jiǎn)要說(shuō)明離心管類(lèi)型、數(shù)量、樣本體積、是否使用濾器或氣密轉(zhuǎn)頭。

• 設(shè)定參數(shù)：包括預(yù)設(shè)轉(zhuǎn)速或 RCF（例如 14,800 rpm 對(duì)應(yīng)約 21,100×g）、運(yùn)行時(shí)間（1–99 min + HOLD 模式））

• 運(yùn)行溫度：設(shè)定與實(shí)際達(dá)到溫度。例如冷卻到 –9 °C 或 +4 °C。Legend Micro 21R 的溫度范圍為 –9 ℃ 至 +40 ℃。 

• 冷卻到位時(shí)間：若設(shè)備為冷凍型，應(yīng)記錄從室溫到設(shè)定溫度所用時(shí)間（廠商宣稱(chēng)約 9 分鐘）

• 加速／減速備注：尤其減速階段是否順利，是否有振動(dòng)、不平衡警報(bào)、蓋未鎖定等。Legend Micro 21/21R 的加／減速時(shí)間約 10–12 秒。

• 合格／異常狀態(tài)：運(yùn)行結(jié)束時(shí)是否正常（顯示 “End”）、是否有警報(bào)或用戶(hù)中斷。

• 備注：包括設(shè)備狀況（如晃動(dòng)、噪音、溫度偏差、蓋鎖異常）、樣本狀態(tài)（如上清未清、沉淀異常）、操作建議或后續(xù)維護(hù)需求。

• 簽名：操作員簽名確認(rèn)，保證記錄真實(shí)。

日志表格示例（可在 Excel／紙質(zhì)日志簿中設(shè)定）

備注說(shuō)明

• 樣本配置應(yīng)簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)指出是否使用氣密蓋（如 ClickSeal）或?yàn)V器。

• 設(shè)定轉(zhuǎn)速或 RCF，建議同時(shí)記錄兩者（如果用戶(hù)界面可切換）。

• 冷凍型號(hào)必須記錄冷卻到位時(shí)間，因?yàn)槿绻x心開(kāi)始前溫度未達(dá)標(biāo)，可能對(duì)樣本造成熱損傷。

• 加／減速備注特別重要，若出現(xiàn)振動(dòng)、不平衡警報(bào)、自動(dòng)停止等，應(yīng)詳細(xì)記錄并立即停用設(shè)備檢查。

• 狀態(tài)如“不合格”時(shí)，應(yīng)立即標(biāo)識(shí)并啟動(dòng)維修或校正流程。

• 備注可用于提出操作改進(jìn)、次日預(yù)警或設(shè)備維護(hù)提示。

• 簽名可為電子操作員 ID 或手簽。

三、Legend Micro 21R 特性與運(yùn)行日志重點(diǎn)

結(jié)合該型號(hào)的設(shè)計(jì)特性，以下是寫(xiě)日志時(shí)特別應(yīng)注意的點(diǎn)：

1. 冷卻與溫度控制

• 該型號(hào)為冷凍型微量離心機(jī)，可將室溫快速降至設(shè)定溫度，僅需約 9 分鐘。 

• 當(dāng)樣本對(duì)溫度敏感（如RNA、蛋白、細(xì)胞裂解液）時(shí)，日志中記錄冷卻到達(dá)設(shè)定溫度的時(shí)間尤為關(guān)鍵。

• 若操作未等待冷卻完畢即啟動(dòng)離心，可能影響樣本沉淀效果或造成溫升風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)在日志中備注。

2. 轉(zhuǎn)速／RCF與運(yùn)行時(shí)間

• 最大 RCF 可達(dá) 21,100×g，最高轉(zhuǎn)速約 14,800 rpm。 

• 加速／減速時(shí)間短（約 10-12 秒）意味著快速啟動(dòng)和停止，但同時(shí)也要求樣本和設(shè)備狀態(tài)必須平衡良好。 

• 若用戶(hù)切換至 “Quick Run” 模式（按鍵啟動(dòng)最大轉(zhuǎn)速）或中途變速、縮短時(shí)間，應(yīng)在日志中注明。

•  轉(zhuǎn)子與樣本負(fù)載

• 提供多種轉(zhuǎn)子選項(xiàng)，包括 24×1.5/2 mL、18×2/0.5 mL 雙排、36×0.5 mL 等。 

• 日志中記錄轉(zhuǎn)子型號(hào)／編號(hào)可幫助追蹤轉(zhuǎn)子的使用次數(shù)、壽命、是否需更換。

• 若加載不平衡、超載或使用非原廠配件，應(yīng)在備注中記錄并停用檢查。

3. 安全聯(lián)鎖與蓋鎖狀態(tài)

• 離心機(jī)配有蓋鎖機(jī)制，只有在離心結(jié)束、轉(zhuǎn)子靜止時(shí)才能開(kāi)啟蓋子。 

• 若蓋鎖未能正常鎖定、開(kāi)蓋報(bào)警、開(kāi)蓋前轉(zhuǎn)子未停止，應(yīng)記錄在日志并標(biāo)注為異常。

4. 振動(dòng)、噪聲及維護(hù)提示

• 雖然該設(shè)備噪聲水平低（約 50 dB(A)），但若運(yùn)行中出現(xiàn)異常噪聲、機(jī)體振動(dòng)、偏轉(zhuǎn)、異響，應(yīng)立即停止并在日志中備注。

• 設(shè)備每次運(yùn)行后對(duì)轉(zhuǎn)子、密封圈、腔室進(jìn)行觀察、清潔、記錄，可在備注中加上“清潔情況”、“檢查狀態(tài)”、“是否有腐蝕”等。

• 建議定期統(tǒng)計(jì)累計(jì)運(yùn)行次數(shù)，以便轉(zhuǎn)子壽命管理。

四、模擬運(yùn)行日志范例

下面是一個(gè)完整的模擬運(yùn)行日志條目，供參考?？砂慈?、班次、運(yùn)行批次記錄多個(gè)條目。

日期時(shí)間：2025-10-30 08:15
操作員：李四
轉(zhuǎn)子型號(hào)／編號(hào)：24×1.5/2 mL ClickSeal (#R03)
樣本配置：20 × 2.0 mL 微量管（DNA 抽提柱上清）
設(shè)定轉(zhuǎn)速／RCF：14,800 rpm / 21,100×g
運(yùn)行時(shí)間：15 min
設(shè)定溫度：+4 ℃
冷卻到位時(shí)間：8 min（啟動(dòng)離心前溫度已穩(wěn)定為 +4 ℃）
加／減速備注：加速順暢，減速過(guò)程中無(wú)異常響聲，蓋鎖自動(dòng)解鎖后 5 s 開(kāi)蓋。
狀態(tài)：合格
備注：轉(zhuǎn)子編號(hào)標(biāo)簽清晰、無(wú)裂紋，密封圈良好。樣本沉淀效果良好。建議下次運(yùn)行后觀察轉(zhuǎn)子平衡情況。
簽名：李四

日期時(shí)間：2025-10-30 12:30
操作員：王五
轉(zhuǎn)子型號(hào)／編號(hào)：18×2/0.5 mL 雙排 (#R05)
樣本配置：18 × 0.5 mL 微量管 + 18 × 2.0 mL 微量管（過(guò)濾離心）
設(shè)定轉(zhuǎn)速／RCF：14,000 rpm / 19,000×g（用戶(hù)手動(dòng)設(shè)定低轉(zhuǎn)速）
運(yùn)行時(shí)間：8 min
設(shè)定溫度：+4 ℃
冷卻到位時(shí)間：9 min
加／減速備注：運(yùn)行初期出現(xiàn)短暫輕振，懷疑樣本負(fù)載尚未完全平衡，已暫停一次調(diào)整后重啟。減速無(wú)異常。
狀態(tài)：合格（但建議監(jiān)測(cè)振動(dòng)）
備注：建議下一次使用該轉(zhuǎn)子前，檢查是否有管子重量差距，確保雙排負(fù)載對(duì)稱(chēng)。
簽名：王五

日期時(shí)間：2025-10-30 16:45
操作員：張三
轉(zhuǎn)子型號(hào)／編號(hào)：24×1.5/2 mL ClickSeal (#R03)
樣本配置：24 × 2.0 mL 微量管（蛋白沉淀）
設(shè)定轉(zhuǎn)速／RCF：14,800 rpm / 21,100×g
運(yùn)行時(shí)間：10 min
設(shè)定溫度：–5 ℃
冷卻到位時(shí)間：10 min（實(shí)際溫度達(dá) –5 ℃后啟動(dòng)）
加／減速備注：減速階段聽(tīng)見(jiàn)輕微異響，記錄振動(dòng)時(shí)間約 2 s。已停機(jī)檢查后發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)子蓋略松，現(xiàn)已重?cái)Q。
狀態(tài)：異常
備注：本次運(yùn)行振動(dòng)可能因轉(zhuǎn)子蓋松導(dǎo)致。建議明日安排轉(zhuǎn)子檢修或更換密封圈。樣本暫放冰箱，待下一次低轉(zhuǎn)速再離心確認(rèn)。
簽名：張三

五、使用建議與后續(xù)管理

• 建議將日志簿放置在離心機(jī)旁，供操作人員每次運(yùn)行前后簽名并填寫(xiě)，形成習(xí)慣。

• 每月匯總一次日志，統(tǒng)計(jì)運(yùn)行次數(shù)、異常次數(shù)、各轉(zhuǎn)子使用頻次、累計(jì)轉(zhuǎn)數(shù)（如果可獲取設(shè)備內(nèi)部計(jì)次）并進(jìn)行趨勢(shì)分析。

• 若發(fā)現(xiàn)某個(gè)轉(zhuǎn)子頻繁出現(xiàn)振動(dòng)或異常，應(yīng)立即停用該轉(zhuǎn)子、安排檢修、更換或報(bào)維修。

• 建議每年或每 X 運(yùn)行小時(shí)由服務(wù)人員執(zhí)行全面檢查，同時(shí)在日志中記錄服務(wù)情況（如更換軸承、檢測(cè)電氣、校準(zhǔn)溫控）。

• 在樣本量增加、操作員人員變更、實(shí)驗(yàn)流程調(diào)整時(shí)，提醒操作人員參照日志記錄流程，確保轉(zhuǎn)速、溫度、時(shí)間、轉(zhuǎn)子匹配、平衡加載等操作規(guī)范。

• 對(duì)于處理生物危險(xiǎn)樣本或氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)樣本，應(yīng)特別在日志中注明“是否使用氣密轉(zhuǎn)頭”、“是否開(kāi)啟生物安全柜操作”、“是否進(jìn)行了滅菌/清潔”等信息，以提升安全追蹤。