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質(zhì)保3年只換不修，廠家長沙實(shí)了個驗儀器制造有限公司

一、設(shè)備簡介

賽默飛（Thermo Fisher Scientific）Legend Micro 21R 高速冷凍離心機(jī)是一款高精度微量離心設(shè)備，廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、臨床診斷和蛋白質(zhì)工程等研究領(lǐng)域。該設(shè)備具有高速、低溫、精確控制與安全性能優(yōu)越等特點(diǎn)。

其最高轉(zhuǎn)速可達(dá) 21,100 rpm，最大離心力為 25,000×g，并具備 –10 ℃ 至 +40 ℃ 的溫度控制范圍。精確的控制系統(tǒng)與智能傳感技術(shù)保證了離心過程的穩(wěn)定性與樣品完整性。

然而，為確保儀器在長期使用中維持出廠精度與穩(wěn)定性能，設(shè)備校準(zhǔn)成為實(shí)驗室質(zhì)量管理體系中的核心環(huán)節(jié)。

二、設(shè)備校準(zhǔn)的目的與意義

離心機(jī)校準(zhǔn)是通過標(biāo)準(zhǔn)化測試手段，驗證其運(yùn)行參數(shù)（如轉(zhuǎn)速、溫度、時間和離心力）的準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性，以確保實(shí)驗數(shù)據(jù)的可靠性和可重復(fù)性。

1. 校準(zhǔn)的必要性

• 保證實(shí)驗準(zhǔn)確性：轉(zhuǎn)速和溫度的微小偏差都會導(dǎo)致分離效果差異。

• 維持設(shè)備穩(wěn)定性：通過定期校準(zhǔn)可及時發(fā)現(xiàn)性能漂移或部件老化。

• 滿足質(zhì)量體系要求：符合 ISO/IEC 17025、GLP 等實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)。

• 降低維護(hù)風(fēng)險：通過校準(zhǔn)預(yù)防故障，延長設(shè)備壽命。

2. 校準(zhǔn)的原則

• 科學(xué)性：使用可溯源的標(biāo)準(zhǔn)儀器進(jìn)行測試。

• 客觀性：數(shù)據(jù)記錄完整，避免主觀判斷。

• 周期性：建立固定校準(zhǔn)周期，持續(xù)驗證精度。

• 安全性：在非運(yùn)行負(fù)載下進(jìn)行測試，確保操作安全。

三、校準(zhǔn)項目總覽

Legend Micro 21R 的校準(zhǔn)主要包括以下五個核心項目：

這些校準(zhǔn)項目涵蓋了設(shè)備運(yùn)行的關(guān)鍵性能指標(biāo)，確保儀器各項參數(shù)在規(guī)定誤差范圍內(nèi)。

四、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作

在開始設(shè)備校準(zhǔn)前，應(yīng)完成以下準(zhǔn)備步驟：

1. 環(huán)境條件

• 室溫保持在 20 ± 2 ℃。

• 相對濕度不高于 70%。

• 環(huán)境應(yīng)無強(qiáng)電磁干擾及震動源。

2. 設(shè)備檢查

• 確保離心腔體干凈、無水跡和殘留樣品。

• 檢查轉(zhuǎn)子與主軸安裝牢固、無腐蝕。

• 確認(rèn)電源穩(wěn)定且接地良好。

3. 儀器預(yù)熱

• 打開設(shè)備電源，設(shè)定待測溫度并預(yù)冷 10–15 分鐘。

• 保證系統(tǒng)穩(wěn)定后再開始校準(zhǔn)操作。

4. 校準(zhǔn)工具準(zhǔn)備

• 光學(xué)轉(zhuǎn)速計（精度 ±1 rpm）

• 溫度探頭（分辨率 0.1 ℃）

• 標(biāo)準(zhǔn)電子計時器

• 平衡砝碼及樣品管

• 數(shù)據(jù)記錄表格或電子表單系統(tǒng)

五、轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)原理

轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)是通過外部光學(xué)轉(zhuǎn)速計測量轉(zhuǎn)子的實(shí)際轉(zhuǎn)速，與儀器顯示值進(jìn)行對比，判斷偏差。

2. 校準(zhǔn)步驟

1. 安裝標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子并確保平衡。

2. 設(shè)定目標(biāo)轉(zhuǎn)速（如 5,000 rpm、10,000 rpm、15,000 rpm、20,000 rpm）。

3. 啟動設(shè)備并保持運(yùn)行穩(wěn)定 1 分鐘。

4. 使用光學(xué)轉(zhuǎn)速計對準(zhǔn)轉(zhuǎn)子反光標(biāo)識，記錄讀數(shù)。

5. 重復(fù)三次測量，取平均值。

6. 對比儀器顯示值與實(shí)測值，計算誤差率：

$$誤差率（$$

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)

轉(zhuǎn)速誤差應(yīng)在 ±1% 以內(nèi)；若超出此范圍，應(yīng)進(jìn)行速度控制模塊校準(zhǔn)或主板調(diào)整。

4. 調(diào)整方法

若誤差偏大，可通過服務(wù)模式進(jìn)入調(diào)速參數(shù)菜單，調(diào)整控制系數(shù)。此操作應(yīng)由授權(quán)工程師執(zhí)行，操作后重新驗證精度。

六、離心力（RCF）校準(zhǔn)

1. 理論計算

離心力（RCF）與轉(zhuǎn)速和半徑的關(guān)系如下：

RCF=1.118×10?5×r×(rpm)2RCF = 1.118 \times 10^{-5} \times r \times (rpm)^2RCF=1.118×10?5×r×(rpm)2

其中，
r = 轉(zhuǎn)子半徑（cm）
rpm = 實(shí)際轉(zhuǎn)速

2. 校準(zhǔn)方法

1. 使用經(jīng)校準(zhǔn)的光學(xué)轉(zhuǎn)速計測得實(shí)際轉(zhuǎn)速。

2. 結(jié)合轉(zhuǎn)子半徑計算理論離心力。

3. 與設(shè)備顯示值進(jìn)行比對。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)

離心力誤差應(yīng)不超過 ±2%。若誤差較大，應(yīng)重新進(jìn)行轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)或檢查轉(zhuǎn)子安裝位置。

七、溫度校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)原理

通過標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭或熱電偶測量離心腔內(nèi)實(shí)際溫度，與顯示溫度進(jìn)行比較。

2. 校準(zhǔn)步驟

1. 將溫度探頭固定于離心腔底部或中心位置。

2. 設(shè)定不同目標(biāo)溫度（如 4 ℃、10 ℃、25 ℃、37 ℃）。

3. 每個溫度點(diǎn)穩(wěn)定運(yùn)行 10 分鐘后記錄實(shí)測值。

4. 比對設(shè)備顯示溫度與實(shí)測溫度。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)

溫度偏差應(yīng)不超過 ±1 ℃。若偏差超限，檢查溫度傳感器或制冷系統(tǒng)。

4. 溫度傳感器校正

通過設(shè)備工程師模式調(diào)整溫控曲線或更換溫度傳感器模塊。調(diào)整后需重新驗證各溫度點(diǎn)。

八、時間校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)方法

1. 使用標(biāo)準(zhǔn)電子計時器同步啟動設(shè)備。

2. 設(shè)定運(yùn)行時間（如 5 分鐘、10 分鐘、20 分鐘）。

3. 比較設(shè)備計時與外部計時器記錄的時間差。

2. 判定標(biāo)準(zhǔn)

時間誤差應(yīng)不超過 ±2 秒/10 分鐘。若超限，應(yīng)調(diào)整控制系統(tǒng)時鐘。

九、不平衡檢測系統(tǒng)驗證

1. 檢測目的

驗證設(shè)備在樣品負(fù)載不平衡時是否能自動識別并報警停止。

2. 測試方法

1. 在轉(zhuǎn)子內(nèi)放置兩支樣品管，其中一支加液體、另一支為空。

2. 啟動設(shè)備，逐漸提高轉(zhuǎn)速。

3. 觀察是否在短時間內(nèi)觸發(fā)不平衡報警。

3. 結(jié)果判定

若設(shè)備能自動停止運(yùn)行并顯示報警代碼，說明檢測系統(tǒng)正常；若未報警，則需校正傳感器靈敏度。

十、制冷系統(tǒng)性能驗證

1. 驗證目的

確保制冷系統(tǒng)能在設(shè)定溫度下快速達(dá)到并維持恒定。

2. 測試步驟

1. 設(shè)定目標(biāo)溫度 4 ℃，記錄從室溫降至目標(biāo)值的時間。

2. 保持穩(wěn)定運(yùn)行 30 分鐘，記錄溫度波動范圍。

3. 在高負(fù)載條件下重復(fù)測試。

3. 判定標(biāo)準(zhǔn)

• 溫度下降時間不超過 10 分鐘。

• 穩(wěn)定后溫度波動 ≤ ±1 ℃。

若制冷性能不足，應(yīng)檢查冷凝器是否積塵或制冷劑泄漏。

十一、系統(tǒng)自檢與軟件校準(zhǔn)

Legend Micro 21R 內(nèi)置自檢系統(tǒng)，可對關(guān)鍵模塊進(jìn)行自動檢測：

1. 電機(jī)與轉(zhuǎn)速檢測：開機(jī)時自動檢測主軸加速度。

2. 蓋鎖檢測：未閉合時無法啟動。

3. 溫控檢測：啟動制冷后檢測傳感器反饋信號。

4. 報警記錄系統(tǒng)：記錄過速、過溫、不平衡歷史數(shù)據(jù)。

用戶可通過工程師菜單導(dǎo)出校準(zhǔn)日志，以供設(shè)備維護(hù)記錄。

十二、校準(zhǔn)結(jié)果記錄與數(shù)據(jù)管理

1. 校準(zhǔn)報告內(nèi)容

• 設(shè)備型號與編號

• 校準(zhǔn)日期與執(zhí)行人

• 使用工具型號與校準(zhǔn)證書編號

• 各參數(shù)實(shí)測值、顯示值與誤差

• 校準(zhǔn)結(jié)論與后續(xù)建議

2. 數(shù)據(jù)存檔要求

• 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)存入實(shí)驗室設(shè)備檔案，保存不少于 5 年。

• 建議建立電子記錄系統(tǒng)，支持追溯與審計。

3. 不合格處理

若校準(zhǔn)結(jié)果超出允許范圍：

• 暫停使用設(shè)備。

• 查明原因（如傳感器老化、電機(jī)誤差等）。

• 完成維修與復(fù)檢后方可重新啟用。

十三、設(shè)備校準(zhǔn)周期建議

若設(shè)備用于高精度科研或臨床樣品檢測，應(yīng)適當(dāng)縮短周期。

十四、校準(zhǔn)中常見問題與解決方案

十五、設(shè)備校準(zhǔn)的質(zhì)量管理要求

1. 可追溯性：所有校準(zhǔn)工具需具備國家計量認(rèn)證或第三方溯源證書。

2. 人員資質(zhì)：校準(zhǔn)人員需經(jīng)過廠家或認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)。

3. 獨(dú)立審核：校準(zhǔn)結(jié)果需由實(shí)驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核并簽字確認(rèn)。

4. 持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果趨勢，優(yōu)化維護(hù)計劃與操作規(guī)范。

十六、延伸：校準(zhǔn)與性能驗證的區(qū)別

• 校準(zhǔn)：是對設(shè)備參數(shù)的精度檢測與調(diào)整。

• 性能驗證：是在真實(shí)實(shí)驗條件下驗證設(shè)備能否達(dá)到實(shí)驗要求。

兩者結(jié)合，可從“儀器準(zhǔn)確性”與“實(shí)驗結(jié)果可靠性”兩方面保障質(zhì)量控制。

十七、校準(zhǔn)后的維護(hù)與優(yōu)化建議

1. 校準(zhǔn)完成后，應(yīng)對設(shè)備外部清潔并記錄狀態(tài)。

2. 定期更新轉(zhuǎn)子使用次數(shù)記錄，超過壽命及時更換。

3. 建立年度校準(zhǔn)計劃，避免超期使用。

4. 結(jié)合維護(hù)記錄分析性能趨勢，提前預(yù)防潛在故障。